藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法，檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質(zhì)確認，如是儀器分析，儀器要校準。
URS是設計和改造的前提，已投放運行的多年老設備，沒有必要再去寫URS。
最新試題
委托方的職責是什么？
待包裝產(chǎn)品
藥品召回的基本要求是什么？
自檢報告包括哪些內(nèi)容？
計算機化的系統(tǒng)
建立物料供應商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應包括哪些？
物料留樣的要求是什么？
原輔料
定點供應商名單的內(nèi)容包括哪些？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？