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【簡答題】物料留樣的要求是什么?
答案:
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
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【簡答題】成品的留樣的要求是什么?
答案:
(1)每批藥品均應(yīng)有留樣;(2)留樣的包裝形式要與藥品市售包裝形式一致;(2)每批藥品的留樣數(shù)量至少完成二次全檢;(4)...
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【簡答題】對檢測超標(biāo)結(jié)果(OOS)調(diào)查的要求是什么?
答案:
任何超標(biāo)結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
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