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問答題
【簡答題】實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作中要著力建立的“三種機(jī)制”是什么？
答案：
建立藥品GMP現(xiàn)場檢查與企業(yè)生產(chǎn)品種處方工藝核查和依法規(guī)范藥品生產(chǎn)行為、保證藥品質(zhì)量安全相結(jié)合的機(jī)制；建立派駐監(jiān)督員工作...
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問答題
【簡答題】實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作中必須做到的“三個(gè)結(jié)合”是什么？
答案：
實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作要與嚴(yán)格落實(shí)國家局新修訂的GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合、與藥品處方、工藝核查工作相結(jié)...
問答題
【簡答題】省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是什么？
答案：
省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是“理性、有序、可控”，即理性的理出思路，有序地開展工作，使藥品質(zhì)量安...
