問答題

【簡答題】實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中必須做到的“三個結合”是什么？

答案：實施以品種為單元的藥品GMP管理工作要與嚴格落實國家局新修訂的GMP認證檢查評定標準相結合、與藥品處方、工藝核查工作相結...

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【簡答題】省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是什么？

答案：省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是“理性、有序、可控”，即理性的理出思路，有序地開展工作，使藥品質量安...

【簡答題】簡答省局藥品生產企業(yè)編制質量責任通則指導意見的主要內容。

答案： ⑴、總則：建立扎實的GMP自檢運行機制。在企業(yè)現(xiàn)有生產和質量管理文件體系中，應進一步明確全面實施藥品GMP是藥品生產和質...

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