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【簡答題】省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是什么?
答案:
省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是“理性、有序、可控”,即理性的理出思路,有序地開展工作,使藥品質(zhì)量安...
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【簡答題】簡答省局藥品生產(chǎn)企業(yè)編制質(zhì)量責(zé)任通則指導(dǎo)意見的主要內(nèi)容。
答案:
⑴、總則:建立扎實的GMP自檢運行機制。在企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件體系中,應(yīng)進一步明確全面實施藥品GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)...
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【簡答題】什么是以品種為單元的藥品GMP管理?
答案:
實施以品種為單元的藥品GMP管理工作,就是引導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以崗位為基點,完整真實地將GMP全部條款表...
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