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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)答省局藥品生產(chǎn)企業(yè)編制質(zhì)量責(zé)任通則指導(dǎo)意見(jiàn)的主要內(nèi)容。
答案：
⑴、總則：建立扎實(shí)的GMP自檢運(yùn)行機(jī)制。在企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件體系中，應(yīng)進(jìn)一步明確全面實(shí)施藥品GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】什么是以品種為單元的藥品GMP管理？
答案：
實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作，就是引導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以崗位為基點(diǎn)，完整真實(shí)地將GMP全部條款表...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】文件應(yīng)滿足哪些基本要求？
答案：
⑴件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說(shuō)明文件的性質(zhì)。
⑵類(lèi)文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類(lèi)別的系統(tǒng)編碼和日期。
⑶件使用的...
⑵類(lèi)文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類(lèi)別的系統(tǒng)編碼和日期。
⑶件使用的...
