問答題

【簡(jiǎn)答題】什么是以品種為單元的藥品GMP管理?

答案: 實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作,就是引導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以崗位為基點(diǎn),完整真實(shí)地將GMP全部條款表...
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【簡(jiǎn)答題】文件應(yīng)滿足哪些基本要求?

答案: ⑴件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)。
⑵類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期。
⑶件使用的...
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【簡(jiǎn)答題】什么是藥品?

答案:

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量的物質(zhì)。

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