單項(xiàng)選擇題

國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證明文件的,應(yīng)當(dāng)出具《藥物臨床試驗(yàn)批件》;決定不予批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)發(fā)給(),并說明理由。

A.《藥品補(bǔ)充申請批件》
B.《審批意見通知件》
C.《藥品注冊批件》
D.《藥物臨床試驗(yàn)批件》

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