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單項選擇題

藥物質(zhì)量標準復核及實驗室檢驗完成后，藥品檢驗機構(gòu)應當在2日內(nèi)出具復核意見，連同（）一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

A.藥品復核報告
B.藥品核查報告
C.藥品檢驗報告
D.藥品復檢報告

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單項選擇題

對申請人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變（）的特殊疫苗注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在確認變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內(nèi)作出審批決定。

A.注冊工藝
B.質(zhì)量標準
C.生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標
D.批生產(chǎn)記錄

單項選擇題

預防用生物制品的現(xiàn)場核查及抽樣工作應通知（）派員參加。

A.藥品稽查部門
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥品注冊部門
D.藥品安全監(jiān)管部門

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