單項(xiàng)選擇題對(duì)申請(qǐng)人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變()的特殊疫苗注冊(cè)申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內(nèi)作出審批決定。

A.注冊(cè)工藝
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標(biāo)
D.批生產(chǎn)記錄


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題預(yù)防用生物制品的現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣工作應(yīng)通知()派員參加。

A.藥品稽查部門
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.藥品注冊(cè)部門
D.藥品安全監(jiān)管部門

2.單項(xiàng)選擇題藥品特別審批程序啟動(dòng)后,突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的注冊(cè)申請(qǐng)統(tǒng)一由()負(fù)責(zé)受理。

A.國(guó)務(wù)院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計(jì)委
D.公安部

3.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的()及試制樣品的()。

A.抽樣工作;現(xiàn)場(chǎng)核查
B.現(xiàn)場(chǎng)核查;抽樣工作
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查;質(zhì)量分析
D.抽樣工作;質(zhì)量分析

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于易制毒化學(xué)品,以下說(shuō)法正確的是()。

A.不得偽造、變?cè)旎蛘哔I賣易制毒化學(xué)品出口許可證
B.易制毒化學(xué)品出口管理有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立信息交流和電子數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)核查制度
C.出口經(jīng)營(yíng)者在申領(lǐng)易制毒化學(xué)品出口許可證時(shí),應(yīng)如實(shí)申報(bào),不得弄虛作假
D.嚴(yán)禁以欺騙或其他不正當(dāng)手段獲取易制毒化學(xué)品出口許可

最新試題

下列屬于無(wú)源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明(),并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題