A.藥品稽查部門(mén)
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.藥品注冊(cè)部門(mén)
D.藥品安全監(jiān)管部門(mén)
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A.國(guó)務(wù)院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計(jì)委
D.公安部
A.抽樣工作；現(xiàn)場(chǎng)核查
B.現(xiàn)場(chǎng)核查；抽樣工作
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查；質(zhì)量分析
D.抽樣工作；質(zhì)量分析
A.藥物臨床試驗(yàn)
B.生產(chǎn)
C.進(jìn)口
D.出口
A.不得偽造、變?cè)旎蛘哔I(mǎi)賣(mài)易制毒化學(xué)品出口許可證
B.易制毒化學(xué)品出口管理有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立信息交流和電子數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)核查制度
C.出口經(jīng)營(yíng)者在申領(lǐng)易制毒化學(xué)品出口許可證時(shí)，應(yīng)如實(shí)申報(bào)，不得弄虛作假
D.嚴(yán)禁以欺騙或其他不正當(dāng)手段獲取易制毒化學(xué)品出口許可
A.“一批一證”制
B.“一證一關(guān)”制
C.“一證二批”制
D.“分批一證”制
最新試題
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無(wú)有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素？（）
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括（）的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行（）管理。
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開(kāi)展。
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過(guò)（）等因素綜合判定。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械（）相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。