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單項選擇題

委托單位取得《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件》后，應(yīng)當(dāng)向所在地的設(shè)區(qū)的市級以上藥品檢驗所報送委托配制的（）制劑，經(jīng)檢驗合格后方可投入使用。

A.前三批
B.任意三批
C.任意一批
D.第一批

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單項選擇題

未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)，在申請中藥制劑批準(zhǔn)文號時申請委托配制的，應(yīng)當(dāng)按照（）的相關(guān)規(guī)定辦理。

A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)管理辦法》

多項選擇題

縣級以上地方（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi)，建立行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括（）等內(nèi)容。

A.藥品生產(chǎn)許可
B.生產(chǎn)監(jiān)督檢查
C.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查
D.不良行為記錄

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