多項選擇題有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正責(zé)令限期改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條的規(guī)定予以處罰()。

A.經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的
B.經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的
C.經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的
D.在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令召回后仍拒不召回,或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停經(jīng)營后,仍拒不停止經(jīng)營醫(yī)療器械


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1.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的,經(jīng)()批準(zhǔn),可以進口。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府

2.多項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括()。

A.正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險的產(chǎn)品
B.不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品