多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的,經(jīng)()批準(zhǔn),可以進(jìn)口。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府


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1.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括()。

A.正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險的產(chǎn)品
B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療器械檢驗(yàn),以下哪些提法是正確的?()

A.當(dāng)事人對檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門或者其上一級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請
B.復(fù)檢由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢
C.承擔(dān)復(fù)檢工作的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)檢結(jié)論
D.復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論