A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
B.按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
C.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
D.采光和照明
E.周邊的環(huán)境
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A.食品
B.飲料
C.香煙
D.個人用藥品
A.如原料藥生產(chǎn)企業(yè)有供應(yīng)商審計系統(tǒng)時,供應(yīng)商的檢驗報告可以用來代替其他項目的測試。
B.原料藥生產(chǎn)工藝中,如果投料量不固定,應(yīng)當(dāng)注明每種批量或產(chǎn)率的計算方法。如有正當(dāng)理由,可制定投料量合理變動的范圍。
C.可將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個批次。(包括少量不合格批次)
D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的、在規(guī)定限度內(nèi)均質(zhì)的產(chǎn)品為一批。
A.規(guī)格
B.數(shù)量
C.名稱
D.批號
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明確規(guī)定
A.長期
B.藥品有效期后1年
C.2年
D.5年
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最新試題
軟膠囊機的窗戶要求密封并具有保溫性能,不能開啟。
硬膠囊填充機由膠囊填充機主機、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機等幾個部分組成。
吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
干燥滅菌箱采用空氣渦流機及特殊風(fēng)道的設(shè)計,使溫度更均衡。
在制備膠劑時,需加入輔料,目的是為矯正不良氣味,輔助成型。
塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。
軟膠囊壓制設(shè)備有自動旋轉(zhuǎn)軋囊機。
液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
炸料是中藥飲片的低溫提取過程。
冷灌法速度快,對閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。