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單項選擇題

質量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件保存期限應當是（）。）

A.長期
B.藥品有效期后1年
C.2年
D.5年

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單項選擇題

改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設備以及其他影響藥品質量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少（）個批次的藥品質量進行評估。

A.2
B.3
C.4
D.以上都不是

多項選擇題

嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，必須注意和做好以下幾方面工作（）以及上崗前培訓和運行中緊急情況的處理。

A、防止超溫、超壓
B、做到平穩(wěn)操作
C、加強壓力容器的巡回檢查和日常檢查
D、學會快開，快關閥門