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填空題
我國的零售藥房種類:①()或零售連鎖企業(yè);②特殊零售藥店;③經(jīng)營中藥飲片的零售藥店;④定點()。
參考答案:
零售藥房;零售藥店
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1.填空題
我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)形式有國有企業(yè)、()、股份公司、()和外資企業(yè)等。按規(guī)模有大型企業(yè)、中型企業(yè)和小型企業(yè)。
參考答案:
私營企業(yè);中外合資
2.填空題
中藥生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)中藥的類別可分為()、()、綜合性生產(chǎn)企業(yè)。綜合性生產(chǎn)企業(yè)是指那些既生產(chǎn)中藥飲片又生產(chǎn)中成藥的企業(yè)。
參考答案:
中藥飲片;中成藥
3.填空題
國家藥品監(jiān)督管理局新藥保護的規(guī)定,2002年以前批準的各類新藥的保護期分別為第一類新藥()年,第二、第三類新藥8年。
參考答案:
12
4.填空題
生產(chǎn)申報審批流程為:申請人→中檢所報送制備標準物質(zhì)的原料及資料、報臨床研究及其他變更和補充的資料→()審查、現(xiàn)場考核、抽取樣品→藥檢所檢驗樣品(30天)→國家食品藥品監(jiān)督管理局受理(5天)→藥審中心審評(120天/100天)→申請人4個月內(nèi)一次性補充資料→()對補充資料審評(40天/25天)→國家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準生產(chǎn)。
參考答案:
省藥監(jiān)局;藥審中心
5.填空題
《藥品管理法實施條例》第80條規(guī)定:藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構,有權作出()、罰款、()和違法所得的行政處罰。
參考答案:
警告;沒收違法生產(chǎn)或銷售的藥品
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