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藥品注冊
答案:
藥品注冊是指依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價,并作出是否同意進行藥物臨床研究、...
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生物等效性試驗(bioequivalence trial)
答案:
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
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藥品管理立法
答案:
藥品管理立法是指由特定的國家機關(guān)依法定的權(quán)限和程序制定、認(rèn)可、修訂、補充和廢除有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)范的活動。一般來說...
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