已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
藥品包裝
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
我國藥品管理立法大體經(jīng)歷了哪四個階段？
政府定價
廣告主
補充申請
藥品生產(chǎn)企業(yè)
藥品再注冊
已有國家標準藥品的申請
廣告發(fā)布者