單項選擇題按臨床試驗階段分期,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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1.單項選擇題按臨床試驗階段分期,驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題按臨床試驗階段分期,初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯誤的是()
題型:多項選擇題
高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造,敘述正確的是()
題型:單項選擇題
醫(yī)院制劑的穩(wěn)定性研究有助于()
題型:多項選擇題
關(guān)于臨床試驗,敘述錯誤的是()
題型:多項選擇題
治療藥物監(jiān)測所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求,需要考慮的因素不包括()
題型:單項選擇題
采用健康志愿者為研究對象進(jìn)行的臨床試驗包括()
題型:多項選擇題
不屬于高效液相色譜柱的是()
題型:多項選擇題
在藥物臨床試驗的過程中,保障受試者權(quán)益的主要措施有()
題型:多項選擇題
心血管系統(tǒng)疾病的藥學(xué)基礎(chǔ)研究主要進(jìn)展不包括()
題型:單項選擇題
國際多中心臨床試驗由于參與試驗單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括()
題型:多項選擇題