單項選擇題按臨床試驗階段分期,驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題按臨床試驗階段分期,初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
醫(yī)院制劑的穩(wěn)定性研究有助于()
題型:多項選擇題
該試驗方案所對應(yīng)的試驗分期為()
題型:單項選擇題
采用健康志愿者為研究對象進行的臨床試驗包括()
題型:多項選擇題
《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》是國際通行的對臨床試驗所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是()
題型:多項選擇題
糖尿病的藥學(xué)基礎(chǔ)研究主要進展是()
題型:單項選擇題
關(guān)于臨床試驗,敘述錯誤的是()
題型:多項選擇題
以基因為導(dǎo)向的個體化用藥研究主要基于()
題型:多項選擇題
該試驗按照《藥品注冊管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗病例數(shù)(試驗組)應(yīng)不少于()
題型:單項選擇題
用于該試驗的新藥藥品檢驗報告應(yīng)()
題型:單項選擇題
關(guān)于成本,敘述正確的是()
題型:多項選擇題