多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，質(zhì)量保證部門負責人的職責是（）。
A.負責對實驗的全過程實施檢查，并向，機構負責人和/或專題負責人書面報告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議
B.審核實驗方案、實驗記錄和總結報告
C.保存與質(zhì)量保證部門有關的資料
D.對各種實驗記錄的正確性進行認定
E.實驗結束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
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1.多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》通常明確規(guī)定以下哪幾項（）。
A.組織機構
B.工作人員
C.實驗設施
D.儀器設備
E.實驗材料
2.多項選擇題進行藥物非臨床研究，評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗，試驗范圍包括以下哪幾項（）。
A.單獨給藥的毒性試驗、反復給藥的毒性試驗
B.生殖蠢性試驗、遺傳毒性試驗、致癌試驗
C.局部毒性試驗、免疫原性試驗、依賴性試驗
D.毒代動力學試驗
E.與評價藥物安全性有關的其他試驗
