多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》通常明確規(guī)定以下哪幾項(xiàng)()。
A.組織機(jī)構(gòu)
B.工作人員
C.實(shí)驗(yàn)設(shè)施
D.儀器設(shè)備
E.實(shí)驗(yàn)材料
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1.多項(xiàng)選擇題進(jìn)行藥物非臨床研究,評(píng)價(jià)藥物安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn),試驗(yàn)范圍包括以下哪幾項(xiàng)()。
A.單獨(dú)給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)
B.生殖蠢性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)
C.局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)
D.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
E.與評(píng)價(jià)藥物安全性有關(guān)的其他試驗(yàn)
2.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定全面負(fù)責(zé)研究專題的運(yùn)行管理的人員是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人