單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GLP檢查申請的審核,一般僅限于審查哪些資料()。
A.申請表
B.申報資料
C.申請表和申報資料
D.審批表
E.審批資料
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1.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在多少個工作日內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)GLP 檢查申請及申報資料進(jìn)行審核,符合要求的報國家食品藥品監(jiān)督管理局()。
A.在20個工作日內(nèi)
B.在30個工作日內(nèi)
C.在40個工作日內(nèi)
D.在50個工作日內(nèi)
E.在60個工作日內(nèi)
2.單項選擇題申請GLP 檢查的藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu),應(yīng)填寫《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請表》,并提交相關(guān)的書面資料和電子軟盤,應(yīng)報所在地()。
A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門