單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)GLP 檢查的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)，應(yīng)填寫《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請(qǐng)表》，并提交相關(guān)的書(shū)面資料和電子軟盤，應(yīng)報(bào)所在地（）。
A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織編寫和修改，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效的項(xiàng)目是（）。
A.儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料
B.實(shí)驗(yàn)設(shè)施
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.研究工作的實(shí)施
E.資料檔案的管理
2.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定司負(fù)責(zé)組織實(shí)施某項(xiàng)研究工作的人員的是（）。
A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
C.專題負(fù)責(zé)人
D.GLP 檢查人員
E.遴選專家
最新試題
在藥品的雜質(zhì)檢查中，砷鹽的檢查屬于（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中，氯化物的檢查屬于（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述過(guò)程決策程序圖的用途。
題型：?jiǎn)柎痤}
按我國(guó)GB2828屬于計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定時(shí)，應(yīng)采用（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題