多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.藥品監(jiān)督管理部門
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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回可分為()。
A.主動(dòng)召回
B.被動(dòng)召回
C.責(zé)令召回
D.命令召回
2.多項(xiàng)選擇題持有人開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的()、說(shuō)明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
A.產(chǎn)品技術(shù)要求
B.綜述資料和研究資料
C.臨床評(píng)價(jià)資料
D.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
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最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項(xiàng)選擇題