多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回可分為()。
A.主動召回
B.被動召回
C.責(zé)令召回
D.命令召回
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1.多項(xiàng)選擇題持有人開展醫(yī)療器械再評價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評價(jià)。
A.產(chǎn)品技術(shù)要求
B.綜述資料和研究資料
C.臨床評價(jià)資料
D.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
2.多項(xiàng)選擇題再評價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。
A.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評估
B.社會經(jīng)濟(jì)效益評估
C.技術(shù)進(jìn)展評估
D.擬采取的措施建議
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