多項選擇題地方食品藥品監(jiān)督管理部門在行政區(qū)域依法履行下列職責（）。
A.組織貫徹醫(yī)療器械標準管理的法律法規(guī)
B.組織、參與醫(yī)療器械標準的制修訂相關(guān)工作
C.監(jiān)督醫(yī)療器械標準的實施
D.收集并向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報告標準實施過程中的問題
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1.多項選擇題第三類體外診斷試劑的產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)當以附錄形式明確（）要求。
A.性能指標
B.主要原材料
C.生產(chǎn)工藝
D.半成品
2.多項選擇題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械上市許可持有人，包括（）。
A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
