多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械上市許可持有人，包括（）。
A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回時(shí)，可以在產(chǎn)品所在地完成的行為包括（）。
A.重新標(biāo)簽
B.修改并完善說明書
C.重新檢驗(yàn)
D.銷毀
2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容（）。
A.召回醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次等基本信息
B.召回的原因
C.召回的要求，如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等
D.召回醫(yī)療器械的處理方式
最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時(shí)，應(yīng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報(bào)告藥監(jiān)局。
題型：單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題