多項選擇題第三類體外診斷試劑的產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)當(dāng)以附錄形式明確（）要求。
A.性能指標(biāo)
B.主要原材料
C.生產(chǎn)工藝
D.半成品
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1.多項選擇題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械上市許可持有人，包括（）。
A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
2.多項選擇題醫(yī)療器械召回時，可以在產(chǎn)品所在地完成的行為包括（）。
A.重新標(biāo)簽
B.修改并完善說明書
C.重新檢驗
D.銷毀
