單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)（）。

A.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè)
D.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或零售企業(yè)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時(shí)間是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]

3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向（）。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)

4.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前（）。

A.1個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證
B.3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證
C.6個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證
D.一年內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證

5.單項(xiàng)選擇題許可事項(xiàng)變更是指（）。

A.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
B.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
C.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更