單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立()程序并形成文件,規(guī)定收集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件和質(zhì)量管理體系運行有關的數(shù)據(jù),包括反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信息及供方情況。
A.技術分析
B.技術統(tǒng)計
C.數(shù)據(jù)分析
D.數(shù)據(jù)統(tǒng)計
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當采用適當?shù)模ǎ☉媒y(tǒng)計技術等,進行數(shù)據(jù)分析,以確定產(chǎn)品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質(zhì)量管理體系的有效性,并保持數(shù)據(jù)分析結果的記錄。
A.統(tǒng)計方法
B.分析方法
C.預算方法
D.技術支持
2.單項選擇題()應當建立糾正措施程序并形成文件,以確定并消除不合格的原因,采取防止不合格再發(fā)生的措施,并評審所采取糾正措施的有效性。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
3.單項選擇題對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)應當采?。ǎ┑却胧匆?guī)定向有關部門報告。
A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產(chǎn)
4.單項選擇題()食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求,將分別制定不同類別產(chǎn)品的實施細則。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家
5.單項選擇題()可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用的條款,并說明不適用的合理性。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括()
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下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
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