單項(xiàng)選擇題對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采?。ǎ┑却胧匆?guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產(chǎn)
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1.單項(xiàng)選擇題()食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求,將分別制定不同類別產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家
2.單項(xiàng)選擇題()可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用的條款,并說明不適用的合理性。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
3.單項(xiàng)選擇題()任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱,已經(jīng)投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.顧客投訴
B.投訴
C.咨詢
D.顧客咨詢
4.單項(xiàng)選擇題()確定過程符合性的一組操作,是持續(xù)的過程,指觀察、監(jiān)督、使對象處于控制之下。
A.監(jiān)視
B.觀察
C.監(jiān)督
D.檢測
5.單項(xiàng)選擇題()是指確定量值的一組操作。
A.檢測
B.測量
C.檢驗(yàn)
D.風(fēng)險(xiǎn)
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()
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