質量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

產(chǎn)品質量管理制度包括哪些內(nèi)容？

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

承擔產(chǎn)品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

在什么情況下，認證機構作出認證撤銷的決定？

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。