最新試題

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

題型:判斷題

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

題型:判斷題

在什么情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定?

題型:問答題

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?

題型:問答題

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

題型:判斷題

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

題型:判斷題

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

題型:判斷題

臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。

題型:判斷題