設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

變更的分類有（）

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。