單項(xiàng)選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)該行政區(qū)域的體外診斷試劑注冊(cè)與備案的監(jiān)督管理工作，組織開(kāi)展監(jiān)督檢查。

A.縣級(jí)以上
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)務(wù)院


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)人的，必須征得（）的同意。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)銷(xiāo)商
C.委托代辦人
D.工商行政管理部門(mén)

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械（）被法律法規(guī)、規(guī)范性文件及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求引用的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)強(qiáng)制執(zhí)行。

A.推薦性標(biāo)準(zhǔn)
B.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)