單項選擇題醫(yī)療器械（）被法律法規(guī)、規(guī)范性文件及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求引用的內(nèi)容應(yīng)當強制執(zhí)行。
A.推薦性標準
B.強制性標準
C.國家標準
D.行業(yè)標準
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1.單項選擇題設(shè)區(qū)的市級監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當自收到醫(yī)療器械不良事件報告之日起（）日內(nèi)，對報告的真實性、完整性和準確性進行審核，并實時反饋相關(guān)持有人。
A.7
B.10
C.15
D.30
2.單項選擇題醫(yī)療器械行業(yè)標準計劃項目由（）批準下達。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.行業(yè)協(xié)會
C.國務(wù)院標準化行政主管部門
D.企業(yè)
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題