單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu),如其再次申請(qǐng)GLP 檢查,間隔時(shí)間應(yīng)不少于多少個(gè)月()。
A.5個(gè)月
B.6個(gè)月
C.7個(gè)月
D.8個(gè)月
E.10個(gè)月
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1.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥物非臨床研究工作結(jié)束后,必須及時(shí)寫出總結(jié)報(bào)告的人員是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
2.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年哪個(gè)月份向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送上一年度執(zhí)行GLP 情況的工作報(bào)告()。
A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月
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藥物制劑的有效期是如何確定的?
題型:?jiǎn)柎痤}
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題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題