單項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)施行的與藥品相關(guān)的行政許可不包括()

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)
D.藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
E.藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)


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1.單項(xiàng)選擇題我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫(xiě),對(duì)應(yīng)正確的是()

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GCP
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAP
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
E.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP

2.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究
B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
C.各期臨床試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)
E.人體生物等效性試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括()

A.藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)
B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.藥品再評(píng)價(jià)和淘汰
D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故
E.食品衛(wèi)生許可

4.單項(xiàng)選擇題我國(guó)國(guó)家藥品儲(chǔ)備的主管部門(mén)是()

A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
E.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題