單項選擇題發(fā)證機(jī)關(guān)對《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等情況,應(yīng)建立()。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷、繳銷
C.偽造、出租
D.工作檔案


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1.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的()。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷、繳銷
C.偽造、出租
D.工作檔案

2.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》作廢的原因可能為()。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷、繳銷
C.偽造、出租
D.工作檔案

3.單項選擇題因服用藥品而危及生命;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷是()。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)

4.單項選擇題合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是()。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)

5.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行()。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

最新試題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計劃?()

題型:單項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

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強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題