單項選擇題合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應是（）。

A.新的藥品不良反應
B.藥品群體不良事件
C.嚴重藥品不良反應
D.藥品不良反應


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1.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門負責對醫(yī)療機構(gòu)制劑進行（）。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準則
C.全過程
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

2.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的（）。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準則
C.全過程
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

3.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于制劑配制的（）。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準則
C.全過程
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

4.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》是醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的（）。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準則
C.全過程
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

5.單項選擇題對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理的是（）。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國家信息管理部門
D.省級信息管理部門