問答題無菌制劑按照2010版GMP無菌附錄的要求對在線的塵埃粒子與微生物監(jiān)測是否僅需考慮A、B級的風險控制點，C、D級非核心區(qū)域，是否可不予考慮？（FL1）
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對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
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在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）
題型：單項選擇題
一級召回應為（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數為（）
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三級召回應為（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）
題型：單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題