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問答題
【簡答題】粉針劑物料的轉(zhuǎn)運(yùn)模式有哪幾種？（FL1-13）
答案：
密閉容器，進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)前要消毒。消毒方式可用傳統(tǒng)的紫外+擦拭法，更好的方法是采用雙扉VHP滅菌形式，但要特別注意粉針劑...
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問答題
【簡答題】非最終滅菌的中藥產(chǎn)品灌封工序的充氮保護(hù)管路是否需要每批滅菌？（FL1）
答案：
氣體過濾器及此后的軟管應(yīng)滅菌，但處于除菌過濾前端的管路，不需要滅菌/消毒；當(dāng)連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，如有適當(dāng)?shù)拇胧┠芊乐刮廴?，不一?..
問答題
【簡答題】BFS設(shè)備，國外連續(xù)灌裝5-7天，國內(nèi)允許這樣做嗎？
答案：
GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
