必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統的進風口的是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是（）

應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

三級召回應（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）

《進口藥品注冊證》的有效期為（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

進口在英國生產的藥品應取得（）