《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）