作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

一級召回應(yīng)（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

二級召回應(yīng)為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）