多項選擇題申辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證必備的條件是()。
A.具備藥學專業(yè)技術(shù)人員
B.具備相應(yīng)的場所、設(shè)備設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具備質(zhì)檢機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備
D.符合相應(yīng)的GMP、GSP、GPP要求
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1.多項選擇題必須取得許可證的是()。
A.藥物臨床試驗
B.藥品生產(chǎn)
C.藥品經(jīng)營
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制
2.多項選擇題藥品上市許可持有人按照規(guī)定向省藥監(jiān)局提供的年度報告應(yīng)當包括()等情況。
A.藥品生產(chǎn)
B.藥品銷售
C.上市后研究
D.風險管理