A、有義務(wù)采取必要的措施,保障受試者的安全
B、密切注意臨床研究用藥物不良事件的發(fā)生
C、在發(fā)生不良反應(yīng)事件時(shí),在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及申請(qǐng)人
D、在有不良反應(yīng)發(fā)生時(shí),能及時(shí)對(duì)受試者采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?,并記錄在?br />
E、在發(fā)生不良反應(yīng)事件時(shí),及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告