單項選擇題
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進行召回能夠有效降低缺陷藥品所導致的風險,最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,在丙醫(yī)藥公司采購了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過程中,造成了患者死亡。
對該藥品應實施幾級召回()A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
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1.單項選擇題近期,國家食藥監(jiān)總局在組織對四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬應膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對西昌楊天制藥進行立案調(diào)查,同時,食藥監(jiān)部門要求召回市場銷售的該公司所有的萬應膠囊產(chǎn)品。召回的藥品經(jīng)藥監(jiān)部門工作人員檢驗發(fā)現(xiàn),每一批均存在一定問題且情況各異,對于該藥品的一批是指()
A.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
2.單項選擇題近期,國家食藥監(jiān)總局在組織對四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬應膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對西昌楊天制藥進行立案調(diào)查,同時,食藥監(jiān)部門要求召回市場銷售的該公司所有的萬應膠囊產(chǎn)品。該地藥監(jiān)部門根據(jù)萬應膠囊的實際使用情況及不良反應報告,決定啟動二級召回,主要原因是該藥品()
A.可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
B.可能會造成死亡
C.不會引起健康危害,但仍需召回
D.可能引起嚴重健康危害